Batch record electrónico para laboratorios cosméticos

El batch record, o registro de lote, es el expediente de fabricación de cada lote: la orden de producción emitida desde la fórmula maestra, las materias primas y sus lotes, cada paso del proceso, los controles de calidad, las firmas y la liberación. Es lo que el INVIMA revisa para comprobar las BPM cosméticas. Lea la guía con un ejemplo de orden de producción.

Es el mismo registro de lote, pero llevado en un sistema en lugar de papel o Excel. La Resolución 2206 de 2021 lo permite siempre que se garantice la confiabilidad, veracidad y seguridad de la información.

Sí. Cada laboratorio tiene sus propios formatos, pasos y controles. Configuramos Batch Record a partir de sus documentos actuales y lo ajustamos cuando su proceso o sus formatos cambian.

El INVIMA otorga el certificado de capacidad de producción aplicando la lista de verificación de la Resolución 2214 de 2021. Varios de sus ítems obligatorios, como la orden de producción (83) y los documentos previos a fabricar (84), dependen de un batch record completo.

No. El papel sigue permitido. Lo que la norma exige es que cada lote tenga su orden de producción, registros firmados y fechados, correcciones legibles y trazabilidad. Batch Record hace eso más fácil y más rápido de demostrar.

No. Batch Record se ocupa de la producción y del registro de lote. Su contabilidad y su facturación siguen donde están.

No. Funciona en el navegador, desde un computador o una tablet en la planta.

Cada laboratorio ve solo su información. Sus fórmulas no se comparten con nadie.

Depende del número de productos y usuarios. El diagnóstico de 30 minutos es gratuito y en él le damos una propuesta concreta.

Revisamos con usted un batch record real de su laboratorio, le mostramos la plataforma con un producto suyo y le decimos qué mejoraría. Sin compromiso.